沛嘉医疗TaurusElite™可回收经导管主动脉瓣系统多中心临床试验于中南大学湘雅二医院顺利完成分中心首例植入


沛嘉医疗TaurusElite™可回收经导管主动脉瓣系统多中心临床试验于中南大学湘雅二医院顺利完成分中心首例植入

2020年05月16日,沛嘉医疗科技(苏州)有限公司自主研发的TaurusElite™经导管主动脉瓣系统于中南大学湘雅二医院成功完成本中心首例临床试验。手术由中南大学湘雅二医院周胜华主任团队的方臻飞、唐建军、台适教授在相关科室协助下共同完成,四川大学华西医院陈茂主任团队的冯沅教授进行了指导。

此例患者的病变极具挑战,术中经历两次回收,最终精准释放, 充分体现了TaurusElite™可回收系统的优势。这是在沛嘉医疗5月15日正式挂牌香港联合交易所后的临床试验入组的第一例, 预示着沛嘉医疗开启新征程的稳健第一步。沛嘉医疗致力于为临床医生不断提供高质量的中国智造的产品和创新技术, 为每一个中国人的心脑血管健康而不懈努力。

术前评估

患者为79岁男性,慢性病程3年余、加重3月住院。

心脏彩超:

主动脉瓣中重度狭窄并伴有钙化,PGmean:40mmHg、Vmax:4.28m/s、LVEF:43%,瓣口面积0.74cm²,并伴有主动脉瓣轻度返流,二尖瓣、三尖瓣轻度返流。

主动脉根部解剖:

Type1型二叶式主动脉瓣,左右冠窦融合,重度钙化(HU850:922),左室流出道大团块状钙化突入心室肌,融合嵴为长钙化。主动脉瓣环周长82.6mm,平均周长径26.3。

左冠开口12.8mm,右冠开口16.7mm,均无明显冠脉堵塞风险。

评估与讨论

华西医院冯沅教授、中南大学湘雅二医院方臻飞教授及其团队对该病例进行了专题探讨,该病例为Type1型二叶式主动脉瓣,左右冠窦融合,重度钙化,左室流出道大团块状钙化突入心室肌,融合嵴为长钙化,术中操作时在易损区,需防主动脉根部破裂,融合嵴较坚强容易瓣周漏及残余压差,左右冠开口高度可,主动脉弓距离稍小,过弓需小心,双侧股动脉直径尚可,右侧股动脉可作为主入路。
经过团队严谨的评估及充分的讨论,决定先行20mm球囊预扩并进行瓣环测量,并优先准备AV23的瓣膜装载(备AV26瓣膜);选用TaurusElite™经导管主动脉瓣系统DS19可回收输送器。

手术过程

术中,AV23人工瓣膜部分首次准备释放时,由于受瓣口较大血流阻力,瓣膜鞘反弹入升主动脉,方主任立即对人工瓣膜进行了回收并再次跨瓣定位。

二次释放时,由于受自体瓣膜的挤压导致人工瓣膜下滑,方主任立即对人工瓣膜进行二次回收再定位,到达预期位置后精准释放,手术效果令人满意。

术后即刻TEE显示:无主动脉瓣返流、无瓣周漏,PGmean:1.9mmHg,Vmax:1.02m/s,LVEF:55% 。经导管测量PGmean:0mmHg。

本次术后,方主任,冯主任和唐主任对TaurusElite™可回收输送器过弓性能和瓣膜回收功能再次给予了高度评价。

TaurusElite™经导管主动脉瓣系统

TaurusElite™经导管主动脉瓣系统正在进行上市前多中心临床试验。该产品保持TaurusOne®瓣膜的原有设计,通过对输送器结构的创新性设计,进一步改进输送系统的过弓和跨瓣的表现,同时实现瓣膜释放的可回收功能,再次定位重新释放,以期最大程度的解决TAVR手术中“定位难”的问题及满足TAVR手术中对于精准释放方面的需求,对于手术结果和技术普及有着积极意义。
TaurusElite™经导管主动脉瓣系统对于股动脉入路条件相对不理想的患者,通过系统自带的内联导管鞘,减小创口面积以及外周血管并发症。

沛嘉医疗专注于结构心脏病介入治疗解决方案的自主研发与创新,以至善尽心、呵护生命为理念,致力于不断推出适合于中国患者惠及世界的高品质医疗产品,救治上千万心脏瓣膜疾病患者是我们不懈努力的方向。在中国,为中国,惠世界。

图文信息请点击微信公众平台链接:
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沛嘉医疗TaurusElite™可回收经导管主动脉瓣系统多中心临床试验于中南大学湘雅二医院顺利完成分中心首例植入

2020年05月16日,沛嘉医疗科技(苏州)有限公司自主研发的TaurusElite™经导管主动脉瓣系统于中南大学湘雅二医院成功完成本中心首例临床试验。手术由中南大学湘雅二医院周胜华主任团队的方臻飞、唐建军、台适教授在相关科室协助下共同完成,四川大学华西医院陈茂主任团队的冯沅教授进行了指导。

此例患者的病变极具挑战,术中经历两次回收,最终精准释放, 充分体现了TaurusElite™可回收系统的优势。这是在沛嘉医疗5月15日正式挂牌香港联合交易所后的临床试验入组的第一例, 预示着沛嘉医疗开启新征程的稳健第一步。沛嘉医疗致力于为临床医生不断提供高质量的中国智造的产品和创新技术, 为每一个中国人的心脑血管健康而不懈努力。

术前评估

患者为79岁男性,慢性病程3年余、加重3月住院。

心脏彩超:

主动脉瓣中重度狭窄并伴有钙化,PGmean:40mmHg、Vmax:4.28m/s、LVEF:43%,瓣口面积0.74cm²,并伴有主动脉瓣轻度返流,二尖瓣、三尖瓣轻度返流。

主动脉根部解剖:

Type1型二叶式主动脉瓣,左右冠窦融合,重度钙化(HU850:922),左室流出道大团块状钙化突入心室肌,融合嵴为长钙化。主动脉瓣环周长82.6mm,平均周长径26.3。

左冠开口12.8mm,右冠开口16.7mm,均无明显冠脉堵塞风险。

评估与讨论

华西医院冯沅教授、中南大学湘雅二医院方臻飞教授及其团队对该病例进行了专题探讨,该病例为Type1型二叶式主动脉瓣,左右冠窦融合,重度钙化,左室流出道大团块状钙化突入心室肌,融合嵴为长钙化,术中操作时在易损区,需防主动脉根部破裂,融合嵴较坚强容易瓣周漏及残余压差,左右冠开口高度可,主动脉弓距离稍小,过弓需小心,双侧股动脉直径尚可,右侧股动脉可作为主入路。
经过团队严谨的评估及充分的讨论,决定先行20mm球囊预扩并进行瓣环测量,并优先准备AV23的瓣膜装载(备AV26瓣膜);选用TaurusElite™经导管主动脉瓣系统DS19可回收输送器。

手术过程

术中,AV23人工瓣膜部分首次准备释放时,由于受瓣口较大血流阻力,瓣膜鞘反弹入升主动脉,方主任立即对人工瓣膜进行了回收并再次跨瓣定位。

二次释放时,由于受自体瓣膜的挤压导致人工瓣膜下滑,方主任立即对人工瓣膜进行二次回收再定位,到达预期位置后精准释放,手术效果令人满意。

术后即刻TEE显示:无主动脉瓣返流、无瓣周漏,PGmean:1.9mmHg,Vmax:1.02m/s,LVEF:55% 。经导管测量PGmean:0mmHg。

本次术后,方主任,冯主任和唐主任对TaurusElite™可回收输送器过弓性能和瓣膜回收功能再次给予了高度评价。

TaurusElite™经导管主动脉瓣系统

TaurusElite™经导管主动脉瓣系统正在进行上市前多中心临床试验。该产品保持TaurusOne®瓣膜的原有设计,通过对输送器结构的创新性设计,进一步改进输送系统的过弓和跨瓣的表现,同时实现瓣膜释放的可回收功能,再次定位重新释放,以期最大程度的解决TAVR手术中“定位难”的问题及满足TAVR手术中对于精准释放方面的需求,对于手术结果和技术普及有着积极意义。
TaurusElite™经导管主动脉瓣系统对于股动脉入路条件相对不理想的患者,通过系统自带的内联导管鞘,减小创口面积以及外周血管并发症。

沛嘉医疗专注于结构心脏病介入治疗解决方案的自主研发与创新,以至善尽心、呵护生命为理念,致力于不断推出适合于中国患者惠及世界的高品质医疗产品,救治上千万心脏瓣膜疾病患者是我们不懈努力的方向。在中国,为中国,惠世界。

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