TaurusElite®经导管主动脉瓣系统
TaurusElite®经导管主动脉瓣系统
TaurusElite®经导管主动脉瓣系统
2021年6月24日，沛嘉医疗科技（苏州）有限公司自主研发的第二代可回收TAVR产品——TaurusElite® 经导管主动脉瓣系统正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，注册证号：国械注准20213130464。
TaurusElite®经导管主动脉瓣系统由主动脉瓣、输送器（具有可回收功能）及压握装载系统组成。主动脉瓣是由牛心包瓣叶、镍钛合金支架及裙布组成，具有防瓣周漏设计，设置有4个型号规格，适用于主动脉瓣环直径在18mm至29mm之间；输送器导管部分最大外径尺寸为19F/20F，并设置含内联鞘型号输送器。
TaurusElite®为可回收TAVR系统，术中可实现多次回收。
TaurusElite®经导管主动脉瓣系统适用于经心脏团队评估认为患需要接受主动脉瓣置换但不适合接受常规外科手术置换瓣膜的重度主动脉瓣钙化性狭窄患者。
| 瓣膜型号规格 | 尺寸(mm) | 主动脉瓣环直径(mm) |
| FG12000-AV23 | 23 | 18-20 |
| FG12000-AV26 | 26 | 20-23 |
| FG12000-AV29 | 29 | 23-26 |
| FG12000-AV31 | 31 | 26-29 |
| 输送器型号规格 | 外径尺寸(F) | 有效长度(cm) |
| FG12000-DS19 | 19 | 112 |
| FG12000-DS19S | 19 | 112 |
| FG12000-DS20 | 20 | 112 |
| FG12000-DS20S | 20 | 112 |
产品图为模拟图，以实物为准
