TaurusElite® 經導管主動脈瓣系統
TaurusElite® 經導管主動脈瓣系統
TaurusElite®
經導管主動脈瓣系統
(國械注準20213130464)
2021年6月24日，沛嘉醫療科技（蘇州）有限公司自主研發的第二代可回收TAVR產品——TaurusElite® 經導管主動脈瓣系統正式獲得國家藥品監督管理局（NMPA）批准上市，註冊證號：國械注准20213130464。
TaurusElite®經導管主動脈瓣系統由主動脈瓣、輸送器（具有可回收功能）及壓握裝載系統組成。主動脈瓣是由牛心包瓣葉、鎳鈦合金支架及裙布組成，具有防瓣周漏設計，設置有4個型號規格，適用於主動脈瓣環直徑在18mm至29mm之間；輸送器導管部分最大外徑尺寸為19F/20F，並設置含內聯鞘型號輸送器。
TaurusElite®為可回收TAVR系統，術中可實現多次回收。
TaurusElite®經導管主動脈瓣系統適用於經心臟團隊評估認為患需要接受主動脈瓣置換但不適合接受常規外科手術置換瓣膜的重度主動脈瓣鈣化性狹窄患者。
| 瓣膜型號規格 | 尺寸(mm) | 主動脈瓣環直徑(mm) |
| FG12000-AV23 | 23 | 18-20 |
| FG12000-AV26 | 26 | 20-23 |
| FG12000-AV29 | 29 | 23-26 |
| FG12000-AV31 | 31 | 26-29 |
| 輸送器型號規格 | 外徑尺寸(F) | 有效長度(cm) |
| FG12000-DS19 | 19 | 112 |
| FG12000-DS19S | 19 | 112 |
| FG12000-DS20 | 20 | 112 |
| FG12000-DS20S | 20 | 112 |
產品圖為模擬圖，以實物為準
