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关于我们
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公司简介

沛嘉医疗是全球医疗创新解决方案服务商,秉持“至善尽心,敬畏生命”的理念,致力于通过持续的创新,提供安全、有效和患者可及的产品和解决方案,减轻病患痛苦,提升病患生活质量,成为一家以患者为中心、具备原创精神及受人尊敬的全球化高科技医疗企业。公司成立于2012年,总部位于苏州。2020年5月在香港联合交易所主板上市,股票代码9996.HK。

沛嘉医疗定位“创新为本,心脑同治”战略布局,专注于创新、研发及生产结构性心脏病和脑血管介入领域高端医疗器械,涵盖主动脉瓣、二尖瓣、三尖瓣及手术附件,脑血管介入出血类、缺血类、通路类产品。公司三代主动脉瓣系统全部获批国家药品监督管理局创新医疗器械。

沛嘉医疗以全球视野引领创新发展,在美国、加拿大、法国等国家布局全球创新中心及研发中心,开展前沿技术研究和产品开发。在生物材料处理技术、精密生产能力、质量管理体系及专利组合等方面拥有独特的比较优势。公司在中国上海、苏州建设有符合GMP标准的高端医疗器械生产(研发)基地,产品已覆盖数千家医院。

发展历程

2012年

公司在上海张江注册成立


2013年

公司落户苏州工业园区


2016年

完成A轮融资


2017年

TaurusOne®开展多中心确认性临床试验


2019年

加奇生物通过换股成为沛嘉附属公司

完成B轮、C轮融资

易必达®导引导管取得国家药监局注册证

开始销售第二代Presgo®机械解脱弹簧圈

TaurusElite®开启临床试验

2020年

港交所主板挂牌上市,股票代码9996.HK

TaurusOne®注册申请获国家药监理局受理

完成二尖瓣缘对缘修复手术的阶段性动物实验

与HighLife签署经房间隔二尖瓣置换产品许可和技术转让协议

SacSpeed®、Tethys®获国家药监局注册证

取得医疗器械注册人制度试点生产许可证

获纳入恒生综合指数及港股通


2021年

TaurusOne®、TaurusElite®获国家药监局注册证

TaurusNXT经导管主动脉瓣系统多中心临床试验启动

TaurusWave冲击波瓣膜治疗系统完成全球首次人体临床研究首例入组

与美国inQB8签署三尖瓣置换技术(TTVR)合作开发协议

Jasper®SS颅内可电解脱弹簧圈获国家药监局注册证

全球总部基地落户苏州工业园区


2022年

发起设立的苏州市产业研究院介入医疗技术研究所开业

与JenaValve Technology签署适TAVR产品独占许可和技术转让协议

Syphonet®取栓支架、Fastunnel®输送型球囊扩张导管、Tethys AS®、Fluxcap®血栓抽吸导管获国家药监局注册证

TaurusNXT®、HighLife® TSMVR 获批国家药监局创新医疗器械产品

GeminiOne TEER 缘对缘修复系统、HighLife® TSMVR 系统进入人体临床



2023年

JenaValve Trilogy 香港伊丽莎伯医院亚洲首例植入

TaurusTrio™治疗主动脉瓣反流中国多中心注册临床试验启动入组

MonarQ TTVR系统在美国成功首次人体植入

HighLife多中心临床试验研究者协调会于成都瓣膜会召开

牵头设立苏州市介入医疗技术创新联合体

神经介入领域DCwire™微导丝、NRCoil™可解脱弹簧圈获批上市

获批江苏省结构性心脏病/神经介入医疗器械工程技术研究中心

全球总部基地启用

管理团队
社会责任
沛嘉医疗秉持“至善尽心,敬畏生命”的理念,持续为客户、员工、股东和社会创造最大价值。
捐资助力中国志愿医生康复小屋建设
2022.05.06
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2022.05.06
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