近期,苏州医疗器械领域传来好消息:苏州工业园区培育的高端医疗器械企业沛嘉医疗旗下加奇生物自主设计研发的DCwire微导丝,获得FDA的“510(k)许可”。这是沛嘉医疗首次将产品打入全球监管标准最为严格的美国市场,也是苏州创新力量在全球舞台的一次精彩亮相。