2025年12月11日,TaurusTrio®经导管主动脉瓣系统正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,注册证号: 国械注准20253132489。
该产品主动脉瓣的定位键设计预期可实现瓣膜精确定位与锚定;流出端大网孔设计预期可降低低冠状动脉患者后期冠脉再介入治疗的难度;流入端菱形网孔高密度设计预期可提供良好的封堵效果。输送器的可调弯设计和可旋转设计预期可提高瓣膜定位和释放的精确性。产品适用于经心脏团队评估认为有症状、重度主动脉瓣反流(大于等于3级),不适合进行常规外科手术置换瓣膜、年龄大于等于70岁的患者。
医疗器械名称:TaurusTrio®经导管主动脉瓣系统
医疗器械生产企业名称:沛嘉医疗科技(苏州)有限公司
医疗器械注册证号:国械注准20253132489
