２０２５年７月上旬，沛嘉医疗有限公司在其位于苏州工业园区的全球总部基地成功举办了主题为“嘉心不改，傲立潮头”的２０２５企业开放日。活动吸引了逾１５０名投资人及分析师亲临现场，共同见证中国医疗器械创新的坚实步伐。
作为沛嘉医疗上市后的第５届开放盛会，本次活动以回顾公司过往五载在商业化与研发方面取得的瞩目成绩拉开序幕。公司管理层及业务负责人随后聚焦瓣膜病介入治疗和神经介入治疗两大核心领域，与参会者深入探讨了创新医疗器械的未来发展趋势、并详细解读了沛嘉医疗最新发展战略。随着讨论渐入佳境，会场外的天气也由雨转晴，恰似沛嘉医疗在行业周期中坚持本心，厚积薄发，向阳而生的发展轨迹。
沛嘉医疗董事长兼首席执行官张一博士做主旨演讲
沛嘉医疗董事长兼首席执行官张一博士围绕“回溯过往、着眼当下、放眼未来”３个部分发表了主旨演讲：
回溯过往，沛嘉医疗上市１８９１天以来，始终践行价值承诺。五载耕耘，无论在收入增长、产品商业化和在研管线推进方面均向资本市场交出了傲人答卷。特别是２０２４年，沛嘉医疗神经介入业务已率先实现分部盈利。
着眼当下，沛嘉医疗持续引领介入治疗前沿，稳步推进其创新产品管线的研发。在经导管瓣膜治疗领域，公司计划在未来１－２年内推出ＴａｕｒｕｓＴｒｉｏ、ＴａｕｒｕｓＮＸＴ和ＧｅｍｉｎｉＯｎｅ三款重磅产品，分别瞄准主动脉瓣反流（ＡＲ）、瓣膜耐久性提升和二尖瓣修复等亟待满足的临床需求；并计划在未来３－５年进一步拓展至二尖瓣置换、三尖瓣置换和修复以及机器人辅助经导管主动脉瓣置换（ＴＡＶＲ）等领域，实现围瓣膜病全生态系统布局。在神经介入治疗领域，沛嘉医疗依托现有优势产品和创新术式，紧抓集采政策机遇，已取得显著的商业化成果。
放眼未来，张一博士着重指出，沛嘉医疗在持续突破瓣膜耐久性与科技赋能的同时，将大力推动全球领先技术的国际注册与商业化进程，积极开拓国际市场，以全球视野谱写增长新篇章。
瓣膜病介入治疗领域
１． 沛嘉商业化四年结果汇报及２０２５年策略规划
在商业化专题，沛嘉医疗销售副总裁庄筱筱女士和沛嘉医疗市场副总裁王鸿鹏女士分别剖析了国产ＴＡＶＲ行业快速演变的竞争格局，系统介绍了公司通过打造梯队化、差异化的ＴＡＶＲ产品矩阵，在短短４年商业化进程中跃升为国内行业领军的发展历程。她们还深入解读了ＴａｕｒｕｓＴｒｉｏ和ＴａｕｒｕｓＮＸＴ的最新临床进展及２０２５年市场战略的核心举措，凭借详实的数据支撑与清晰的战略规划，向与会者充分展现了沛嘉医疗市场和销售团队锐意进取、持续突破的决心与执行力。
庄筱筱女士进行沛嘉商业化４年结果汇报
尽管国内ＴＡＶＲ市场竞争日趋白热化 – 包括国产球扩瓣在内的多款产品获批上市，部分厂商更采取较为激进的短期策略抢占份额 － 沛嘉医疗依然凭借卓越的产品力和精准的商业化策略，实现了市场份额的持续攀升。其已上市ＴＡＶＲ产品在国内经股ＴＡＶＲ市场的市占率，从２０２１年的不足５％稳步提升至２０２５年第一季度的２５％以上。２０２５年第一季度，沛嘉医疗Ｔａｕｒｕｓ系列ＴＡＶＲ系统单季度植入量首次突破千台大关，创下历史新高，实现了从跟跑者到领跑者的转变。
王鸿鹏女士分享沛嘉医疗产品布局及２０２５年策略规划
在研产品方面，王鸿鹏女士着重强调了ＴａｕｒｕｓＴｒｉｏ系统的巨大市场潜力。作为全球首创的经导管入路ＡＲ治疗解决方案，ＴａｕｒｕｓＴｒｉｏ凭借其差异化的设计理念和丰富的国际临床数据而备受期待。中国ＡＲ患者群体庞大，但目前尚无针对该适应证的经股入路ＴＡＶＲ产品获批。据Ｃｈｉｎａ－ＤＶＤ研究数据，我国瓣膜性心脏病患者中，单纯ＡＲ患者是单纯主动脉瓣狭窄（ＡＳ）患者的２倍，但近半数ＡＲ患者尚未获得有效治疗。ＴａｕｒｕｓＴｒｉｏ的上市，有望彻底改变这一现状。
回溯其来源，２０２１年，沛嘉医疗从美国ＪｅｎａＶａｌｖｅ公司获得了Ｔｒｏｌｉｇｙ系统在大中华区的独占许可，后沛嘉医疗在中国将其命名为ＴａｕｒｕｓＴｒｉｏ，建立本土生产基地并通过了技术一致性的认证。目前，沛嘉医疗已完成了该产品的上市前临床并向中国药品监督管理局（ＮＭＰＡ）递交了注册申请，预期该产品将在２０２５年底到２０２６年初获批上市。为加速商业化进程，公司市场团队已制定全方位市场导入策略，旨在确保产品上市后快速放量，为公司贡献显著的收入增量。
针对现有ＡＳ市场，２０２５年，沛嘉医疗的市场和销售团队将重点聚焦于新一代ＴＡＶＲ产品ＴａｕｒｕｓＭａｘ的商业化推广。作为沛嘉医疗ＴＡＶＲ产品矩阵的最新成员，ＴａｕｒｕｓＭａｘ凭借其创新的３Ｄ可调弯功能，能够更精准地应对复杂主动脉根部解剖结构，进一步提升了术者的操作流畅度和手术安全性，为临床医生带来了更卓越的使用体验。
２． 二尖瓣产品线注册临床数据与研究进展更新
去年企业开放日至今，沛嘉医疗的经导管瓣膜治疗业务管线中二／三尖瓣修复和二尖瓣置换相关产品的进展也同样亮眼。本次活动邀请了沛嘉医疗临床医学高级总监王砚池先生依次介绍了ＧｅｍｉｎｉＯｎｅ经导管缘对缘修复（ＴＥＥＲ）系统和ＨｉｇｈＬｉｆｅ 经导管经房间隔二尖瓣置换（ＴＳＭＶＲ）系统的注册临床进展。
王砚池先生介绍ＧｅｍｉｎｉＯｎｅ ＴＥＥＲ系统注册临床进展
沛嘉医疗自主研发的ＧｅｍｉｎｉＯｎｅ ＴＥＥＲ系统在夹子和输送器的设计上均具有差异化创新优势，优化了瓣膜夹解脱步骤，只需三步即可完成稳定的瓣膜夹解脱，无需任何额外抽线操作，安全简便。ＧｅｍｉｎｉＯｎｅ ＴＥＥＲ系统设计伊始即专注于研发一款原创器械，致力于绕过海外巨头产品的专利限制，打造真正的 ＦＴＯ（Ｆｒｅｅｄｏｍ－Ｔｏ－Ｏｐｅｒａｔｅ）产品。当前，公司正积极筹备向ＮＭＰＡ递交该产品的注册申请，并计划为该产品申请ＣＥ认证，进一步拓展海外市场。
ＨｉｇｈＬｉｆｅＴＭＶＲ系统器械简介
ＨｉｇｈＬｉｆｅ ＴＳＭＶＲ系统作为全球经房间隔二尖瓣置换技术的领跑者之一，其卓越的临床表现已获得国际认可。欧洲可行性临床试验的１年随访数据展现出令人鼓舞的疗效，并于２０２５年４月获得ＦＤＡ突破性医疗器械认定，进一步验证了其创新价值。作为中国乃至亚洲首个进入注册临床阶段的经导管房间隔入路的二尖瓣置换产品，其前期临床数据已初步验证了该器械在二尖瓣返流治疗中的安全性和有效性。特别值得关注的是，随着术者经验的积累，中国临床中心在关键手术步骤上的操作时间显著缩短，手术流程日趋标准化。这些积极的临床反馈极大增强了公司的信心，预计将在今明两年内完成全部患者入组，为这一创新产品的早日上市奠定坚实基础。
３． 高分子瓣叶研发历程和成果
心脏瓣膜耐久性的突破，是当下结构性心脏病治疗领域的挑战之一。沛嘉医疗敏锐洞察这一行业趋势，早在２０２１年就前瞻性地布局第四代高分子瓣叶ＴＡＶＲ产品，率先搭建了涵盖高分子瓣叶结构设计、精密加工及性能评价的完整技术平台。经过持续攻坚，公司已成功完成多轮基材结构优化迭代、２次动物实验验证及高达４亿次的加速疲劳测试，为高分子瓣叶的临床应用奠定了坚实基础。２０２５年４月，沛嘉医疗迎来重大里程碑——与国际材料科学巨头帝斯曼－芬美意生物医学业务部门达成战略合作。双方在沛嘉医疗全球总部隆重举行签约仪式，宣布将共同探索基于超高分子量聚乙烯（ＵＨＭＷＰＥ）和热塑性聚氨酯（ＴＰＵ）的下一代高分子心脏瓣膜解决方案。这一强强联合，不仅彰显了沛嘉医疗在前沿材料领域的创新实力，更为突破传统生物瓣膜的使用寿命限制提供了全新可能。
张宁先生系统展示高分子瓣叶的研发突破与核心优势
本次开放日上，来自沛嘉医疗结构事业部的研发主管张宁先生系统性地向与会者展示了高分子瓣叶的研发突破与核心优势。高分子瓣叶技术有望彻底颠覆现有动物源性瓣膜的市场格局，沛嘉医疗将继续以严谨的科学态度和扎实的研发步伐，推动这一革命性产品早日惠及全球患者。
４． 前沿技术业务更新
为优化资源配置及加强创新在研产品发展，２０２４年，沛嘉医疗对经导管瓣膜治疗业务进行了战略性重组，将冲击波钙化重构系统、ＭｏｎａｒＱ ＴＴＶＲ系统及ＲｅａｃｈＴａｃｔｉｌｅ机器人辅助ＴＡＶＲ系统三个高潜力研发项目分拆至新成立的前沿技术业务，专注于为各种心脏瓣膜疾病提供全球前沿的治疗方案。本次开放日上沛嘉医疗首席技术官陈剑锋博士、ｉｎＱＢ８首席执行官Ｂｒｅｎｔ Ｒａｔｚ先生和张一博士分别介绍了上述３项前沿技术的最新进展。
１）ＭｏｎａｒＱ ＴＴＶＲ系统研发进展更新
ＭｏｎａｒＱ ＴＴＶＲ设计理念
２０２１年６月，沛嘉医疗宣布与美国ｉｎＱＢ８公司达成战略合作，收购其ＭｏｎａｒＱ经导管三尖瓣置换（ＴＴＶＲ）技术全球权益。此后，双方共同推进该技术的研发，先后完成了慢性动物实验、首次人体应用、同情使用病例，并启动了全球的早期可行性研究（ＥＦＳ）。每一个里程碑的达成，都凝聚了沛嘉医疗与ｉｎＱＢ８团队的精诚合作与不懈努力，也进一步验证了ＭｏｎａｒＱ ＴＴＶＲ技术的安全性和有效性。
本次活动邀请到ｉｎＱＢ８首席执行官Ｂｒｅｎｔ Ｒａｔｚ先生，在线分享了ＭｏｎａｒＱ ＴＴＶＲ在欧美的１３例同情救治病例的临床数据。这些令人鼓舞的早期数据，不仅验证了ＭｏｎａｒＱ ＴＴＶＲ的临床价值，也为后续大规模研究提供了有力支持。目前，ＭｏｎａｒＱ ＴＴＶＲ正在推进欧洲、美国、加拿大的全球可行性研究。
２）ＲｅａｃｈＴａｃｔｉｌｅ ＴＡＶＲ手术机器人ＦＩＭ结果分享
在ＴＡＶＲ领域，手术的精准化、标准化和医生辐射防护一直是临床亟待解决的痛点。沛嘉医疗创新推出的ＲｅａｃｈＴａｃｔｉｌｅ ＴＡＶＲ手术机器人，正是针对患者、医生和医院三方的核心需求而研发的革命性解决方案。这一系统可辅助ＴＡＶＲ手术９０％的关键操作环节，在大幅降低医生辐射暴露的同时，通过智能抓持和精准控制提升手术稳定性，有利于促进医疗人力资源扩大、进一步降低术者培养成本和学习曲线，并解决手术过程中的技术操作难题。在２０２５年上半年已经完成的首例患者治疗中，ＲｅａｃｈＴａｃｔｉｌｅ ＴＡＶＲ手术机器人搭载ＴａｕｒｕｓＥｌｉｔｅ系统顺利完成植入。手术过程流畅，器械表现卓越，获得了临床专家的高度评价，验证了该技术的可靠性和实用性。
ＲｅａｃｈＴａｃｔｉｌｅ ＴＡＶＲ手术机器人现场体验
为了让参会者直观感受ＲｅａｃｈＴａｃｔｉｌｅ ＴＡＶＲ手术机器人毫米级的精准抓持和实时力反馈，沛嘉医疗特别设置了现场体验环节。张一博士与王砚池先生邀请两位投资人亲身体验了机器人主控台的操作。在专家指导下，体验者仅用１０分钟便通过以太网远程操控实验室内的从端系统，成功为心脏模型完成瓣膜植入。通过现场直播，所有参会者共同见证了机器人操作的精准与流畅，直观感受ＲｅａｃｈＴａｃｔｉｌｅ如何重塑ＴＡＶＲ手术的未来。
３）冲击波技术于二尖瓣狭窄领域的应用
陈剑锋博士分享冲击波系统在二尖瓣狭窄领域的最新应用
沛嘉医疗创新的冲击波钙化重构系统，通过精准释放冲击波能量重塑钙化结构，为瓣膜钙化这一难题提供了革命性解决方案。本次开放日上，陈剑锋博士进一步分享了该系统在钙化性二尖瓣狭窄患者的海外ＦＩＭ研究结果，该结果已于２０２５年纽约瓣膜会上发布，与会者给予高度评价。全球范围内，二尖瓣钙化发病率持续攀升，现有治疗手段面临巨大局限：外科手术创伤大，介入治疗易导致严重二尖瓣返流。冲击波钙化重构系统的问世，以其“介入非植入”的独特优势，为这一临床困境带来曙光，这一创新技术不仅展现了沛嘉医疗在结构性心脏病治疗领域的深厚积累。
神经介入治疗业务
１． 神介业务的挑战、机遇和未来发展
作为中国创新医疗器械领域＂双轮驱动＂的标杆企业，沛嘉医疗在神经介入领域也已建立起显著的竞争优势。２０２４年，公司神经介入业务实现里程碑式突破：明星产品组合凭借卓越性能赢得市场青睐，市场份额稳居行业前列；分部收入达３．５６亿元，同比增长３９．１％，不仅实现首次盈利，更为集团贡献了可观的正向现金流。
王晨女士分享神经介入业务３大核心战略
面对日益激烈的市场竞争，加奇生物总经理王晨女士在活动上分享了沛嘉医疗神经介入业务的３大核心战略：
集采扩大销售：抓住集采机遇加速产品市场渗透，扩大销售的同时，通过规模效应实现降本增效的良性循环；
产品持续迭代：持续根据临床反馈进行产品迭代，持续优化产品性能，打造差异化竞争优势，在提升客户粘性的同时实现成本优化；
精益提升效益：精益整合，提升运营效益。２０２４年加奇生物从产品维度节约成本２，０８６万元人民币，为盈利能力持续提升注入强劲动力。
产品布局方面，加奇生物坚持“自主创新＋战略合作”双轮驱动。重点布局封堵球囊、颅内辅助支架等具有重大临床需求的创新产品；同时，２０２４年８月加奇生物与江苏暖阳医疗有限公司订立独家分销协议，获得了ＹｏｎＦｌｏｗ血流导向密网支架在大中华区的销售和分销权利，补齐了加奇生物出血产品线的最后一块拼图。该产品于２０２５年４月获批后，加奇生物凭借成熟的商业化体系快速推进，仅用两个月就完成首例商业植入，展现了卓越的市场执行力。
张磊先生分享集采常态化背景下的公司应对策略
加奇生物销售副总裁张磊先生认为神经介入产品的集采提速，对头部企业来说是挑战更是机遇。自神经介入耗材集采以来，加奇生物多次凭借完善的医院覆盖网络、丰富的产品矩阵和强大的商业化团队，持续扩大产品份额，进一步确立了市场的领先地位。
２． 神介业务供应链深度整合与极致成本优化
在集采常态化的行业背景下，加奇生物前瞻性地于２０２３年启动精益战略转型，通过供应链深度重构实现效率革命，为企业的可持续发展奠定坚实基础。本次开放日活动上，加奇生物精益总监分享了公司在集采驱动下，通过供应链深度整合和极致的成本优化等手段，进行精益战略部署的具体行动和主要成果。
加奇生物重点推进了三大途径：原材料国产化替代、供应商多元化开发以及付款方式和交货方式优化。核心材料国产化策略自２０２２年实施以来成效显著，不仅贡献了６３％的降本成效，更有效规避了国际供应链风险。同时，公司积极推进国内二供开发，这一策略在２０２４年带来了５８％的成本节约，也大幅增强了供应链的安全性和议价能力。此外，加奇生物还通过部分委外工序改为自制的方式缩短了产品生产周期、降低生产成本和半成品库存，显著提升了运营效率。
加奇生物也很注重培养全员精益文化，通过开展５Ｓ管理、Ｇｅｍｂａ Ｗａｌｋ等专项活动，充分调动一线员工的积极性。在活动累计有１１１名一线员工参与，人均提出５．５件降本建议，实现降本２０４万元。充分展现了员工的智慧和创造力。这种全员参与的精益管理模式不仅带来了直接的经济效益，更培养了持续改进的企业文化。展望未来，加奇生物将继续深化精益战略，致力于打造更加高度集成的供应链体系，构建稳定均衡的生产系统及计划体系，为集团高质量发展提供持续动能。
３． ＤＣｗｉｒｅ微导丝：国产神经介入微导丝的突围之路
２０２４年，ＤＣｗｉｒｅ微导丝在全国范围内建立分销渠道，并开始全面推广，其首个商业化年度斩获５％的市场份额，成为沛嘉医疗神经介入业务增长的新引擎。活动上，加奇生物市场副总裁郑斌先生向与会者系统介绍了脑卒中的分类、不同的神经介入器械适用的场景和ＤＣｗｉｒｅ微导丝的竞争格局和产品优势。
ＤＣｗｉｒｅ微导丝的微构设计理念
ＤＣｗｉｒｅ微导丝采用“微构”的设计理念，通过精密的多层复合结构完美平衡了柔韧性与扭控性，为复杂神经介入手术提供了精准支持，使临床医生在手术中能快速便捷地搭建手术通路。其标准型、柔软型和支撑型三大系列产品组合，能够全面满足不同术式的临床需求，展现出卓越的适应性和可靠性。因此，ＤＣｗｉｒｅ微导丝上市之后即凭借其优越的柔顺性和精准的操控性，迅速获得了专家的高度认可，打破了外资品牌在微导丝市场的垄断。基于当前的发展态势，预计２０２５年ＤＣｗｉｒｅ微导丝的市场份额将突破１０％，进一步巩固其在国产神经介入器械领域的领先地位。
结语
在管理层问答环节的压轴提问中，有投资者问及张一董事长对公司市值的看法。张一博士微笑回应沛嘉会专注做好应做之事，时间自会见证价值。市值几何，当由市场与投资者评判。其务实与专注的态度，赢得了现场热烈掌声。
管理层问答环节张一博士回答投资人问题
展望未来，沛嘉医疗将继续秉持＂至善尽心 敬畏生命＂的价值观，以临床需求为导向，持续深化精益管理，优化供应链体系，让更多创新医疗技术惠及中国乃至全球患者。在医疗科技创新的星辰大海中，沛嘉医疗正以坚定的步伐，向着“成为全球领先的创新医疗器械平台”的愿景不断迈进。
