2026.01.09
沛嘉医疗冲击波瓣膜治疗系统入选国家创新通道,开启“无植入”治疗新时代
近日,由浙江大学医学院附属第二医院经血管植入器械全国重点实验室与沛嘉医疗旗下智维心医疗科技自主研发的“冲击波瓣膜治疗系统”成功入选国家药监局创新医疗器械特别审查程序(绿色通道)。这标志着我国在心脏瓣膜···
2025.12.13
TaurusTrio经导管主动脉瓣系统获NMPA批准上市,重磅核心产品为瓣膜业务···
沛嘉医疗(09996.HK)旗下TaurusTrio经导管主动脉瓣系统正式获得国家药品监督管理局(NMPA)上市批准,成为国内首款获批的一体化定位键经股入路主动脉瓣反流(AR)专用介入治疗器械,不仅早···
2025.12.13
智程医疗ReachTact®经导管主动脉瓣置换手术辅助系统获批NMPA创新通道
近日,智程医疗科技(嘉兴)有限公司自主研发的ReachTact®“经导管主动脉瓣置换手术辅助系统”,正式进入国家药品监督管理局(NMPA)创新医疗器械特别审查通道,成为国内结构性心脏病领域首个进入该程···
2025.12.08
国家药监局受理TaurusNXT “非醛交联”干瓣经导管主动脉瓣置换系统的注册申···
沛嘉医疗-B(09996)发布公告,于近日,公司收到中华人民共和国国家药品监督管理局的受理通知书,确认受理TaurusNXT“非醛交联”干瓣经导管主动脉瓣置换(“TAVR”)系统的注册申请。
2025.12.03
沛嘉医疗助力苏州打造科技成果转化高地
2025年12月2日,沛嘉医疗董事长兼CEO张一博士受邀出席苏州市技术经理人“星火培育计划”发布暨首届高级技术经理人转化大赛。本次活动汇聚政产学研金多方力量,以“政策赋能+平台搭建+项目竞技”多元形式···
2025.10.31
压力引导型心衰去充血智能植入装置荣获TCT 2025 Shark Tank创新大···
在2025年度国际经导管心血管治疗大会(TCT 2025)上,inQB8孵化项目Relief Cardiovascular公司凭借其开创性的“压力引导型心衰去充血智能植入装置”荣获 Shark Tan···
2025.10.11
国家药监局受理GeminiOne经导管缘对缘修复系统的注册申请
沛嘉医疗-B(09996)发布公告,本公司近日已收到中国国家药品监督管理局(国家药监局)的确认函,确认其已受理GeminiOne® 经导管缘对缘修复(TEER)系统的注册申请。GeminiOne®是本···
2025.09.28
ReachTactile™机器人辅助TAVR系统多中心注册临床试验完成首例患者治···
沛嘉医疗-B(09996.HK)公告,公司已入组ReachTactile™ 机器人辅助经导管主动脉瓣置换("TAVR")系统首例患者。于2025年9月17日,北部战区总医院的韩雅玲···
2025.09.12
Sutra Hemi-valve经导管二尖瓣修复系统首次应用于人体临床试验首例植···
沛嘉医疗-B(09996.HK)公告,最近,Sutra Medical,Inc.(集团持有战略投资的公司)成功完成其Sutra Hemi-valve经导管二尖瓣修复系统第一次应用于人体("F···
2025.08.04
沛嘉医疗亲水涂层导丝获批
2025年7月30日,沛嘉医疗自主研发的“亲水涂层导丝”正式获得江苏省药品监督管理局批准(注册证编号:苏械注准20252031497)。
2025.07.15
MonarQ TTVR®系统完成全球临床研究首名患者植入
2025年7月14日,沛嘉医疗-B(09996)公布,公司已成功完成MonarQ TTVR®系统全球临床研究的首名患者植入。此手术由美国加州洛杉矶西达赛奈医院斯密特心脏研究所副所长兼介入性心脏科主任R···
2025.04.15
国家药监局受理TaurusTrio经导管主动脉瓣系统的注册申请
沛嘉医疗-B(09996.HK)公告,于近日,公司收到中国国家药品监督管理局的受理通知书,确认受理TaurusTrio经导管主动脉瓣(TAV)系统的注册申请。TaurusTrio TAV系统由公司基于···