近日,沛嘉医疗旗下加奇生物自主设计研发的DCwire®微导丝,正式获得美国食品药品监督管理局(FDA)的510(k)许可。这不仅是沛嘉医疗首次将产品打入全球监管标准最为严格的美国市场,也成为公司全球化战略落地的关键一步。