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沛嘉医疗发布2025年度业绩:稳中求进、提质增效,核心业务稳健增长
2026.03.26
沛嘉医疗发布2025年度业绩:稳中求进、提质增效,核心业务稳健增长
报告期内,本集团实现总收入人民币7.13亿元,同比增长15.8%。收入结构保持稳定,其中经导管主动脉瓣置换相关产品贡献40.7%,神经介入产品贡献59.3%。
中国经济周刊官网:沛嘉医疗旗下DCwire微导丝获美国FDA许可
2026.03.20
中国经济周刊官网:沛嘉医疗旗下DCwire微导丝获美国FDA许可
近日,沛嘉医疗旗下加奇生物自主设计研发的DCwire微导丝,正式获得美国食品药品监督管理局(FDA)的510(k)许可。这不仅是沛嘉医疗首次将产品打入美国市场,也成为公司全球化战略落地的关键一步。
沛嘉医疗DCwire微导丝获FDA许可
2026.03.20
沛嘉医疗DCwire微导丝获FDA许可
近日,沛嘉医疗旗下加奇生物自主设计研发的DCwire®微导丝,正式获得美国食品药品监督管理局(FDA)的510(k)许可。这不仅是沛嘉医疗首次将产品打入全球监管标准最为严格的美国市场,也成为公司全球化···
央视点赞沛嘉医疗,为看病难题提供新解法
2026.03.13
央视点赞沛嘉医疗,为看病难题提供新解法
沛嘉医疗国产人工心脏瓣膜创新产品作为典型代表,让古稀老人重获健康,守护晚年尊严,为健康中国建设注入强劲动能。
苏州日报:勇攀高峰,发展新质生产力
2026.03.09
苏州日报:勇攀高峰,发展新质生产力
习近平总书记重要讲话高屋建瓴、思想深邃、内涵丰富。苏州干部群众认真学习领会,结合工作实际,第一时间抓好贯彻落实。大家纷纷表示,将牢牢把握高质量发展这一首要任务,勇攀科技高峰,提升发展活力,推动苏州加快···
中国原研TEER器械GeminiOne提交EU MDR CE标志注册申请
2026.02.09
中国原研TEER器械GeminiOne提交EU MDR CE标志注册申请
沛嘉医疗-B(09996)发布公告,公司已于近日正式提交用于治疗二尖瓣反流的GeminiOne经导管缘对缘修复(TEER)系统的EU MDR CE标志注册申请,HighLife SAS为公司欧洲合作伙···
沛嘉医疗:预计2025年收入约7亿-7.2亿元,同比增长约13.7-17.0%
2026.02.07
沛嘉医疗:预计2025年收入约7亿-7.2亿元,同比增长约13.7-17.0%
沛嘉医疗(HK9996)公告,预计2025年收入约7亿-7.2亿元,同比增长约13.7-17.0%。集团的持续收入增长主要得益于:(i)神经介入业务所有三大产品线的强劲表现;及(ii)中国经导管主动脉···
苏州广电:冲击波瓣膜治疗系统入选国家创新通道 开启“无植入”新时代
2026.01.14
苏州广电:冲击波瓣膜治疗系统入选国家创新通道 开启“无植入”新时代
近日,苏州沛嘉医疗自主研发的“冲击波瓣膜治疗系统”,成功入选国家药监局创新医疗器械特别审查程序,标志着我国在心脏瓣膜钙化治疗领域取得重大原创突破。
沛嘉医疗冲击波瓣膜治疗系统入选国家创新通道,开启“无植入”治疗新时代
2026.01.09
沛嘉医疗冲击波瓣膜治疗系统入选国家创新通道,开启“无植入”治疗新时代
近日,由浙江大学医学院附属第二医院经血管植入器械全国重点实验室与沛嘉医疗旗下智维心医疗科技自主研发的“冲击波瓣膜治疗系统”成功入选国家药监局创新医疗器械特别审查程序(绿色通道)。这标志着我国在心脏瓣膜···
江苏新时空:“创新+政策”双赋能 攀登产业新高地 2025年江苏获批第三类创新医疗器械15个
2026.01.08
江苏新时空:“创新+政策”双赋能 攀登产业新高地 2025年江苏获批第三类创新医···
近年来,江苏以全域协同的产业布局、硬核突破的科技转化、全链条赋能的政策体系,催生越来越多的“高精尖”医疗器械加速上市,不断向价值链顶端攀升。
中国经济周刊:在创新热土,触摸新质生产力的跃动
2025.12.31
中国经济周刊:在创新热土,触摸新质生产力的跃动
在2025年度苏州市重大科技成果转化拟立项项目评选中,沛嘉医疗科技(苏州)有限公司的“治疗主动脉瓣反流的经导管介入瓣膜系统和关键部件研发及产业化”项目榜上有名。
苏州日报:龙头企业聚起产业“创新舰队”
2025.12.28
苏州日报:龙头企业聚起产业“创新舰队”
 苏报讯(记者 时玥)近日,国内结构性心脏病领域传来重磅消息——沛嘉医疗TaurusTrio经导管主动脉瓣系统,正式获得国家药品监督管理局上市批准。
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